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醫藥制造業行業洗牌在即,智能制造轉型成關鍵

2021年10月25日 14:26:08來源:制藥網編輯:阿多點擊量:2254

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  【制藥網 市場分析】目前國家藥品集采已經進行到第六輪,對于集采常態化帶來的影響,不僅體現在藥品的大降價上,也對藥企的創新等方面提出新挑戰。需要強調的是,這里的創新不僅是指加大研發投入創新制藥工藝技術,也體現在數字化、集成化、智能化的研究和應用上。
 
  安信證券近日在發布的研報中表示,自2019年以來,國家已進行了多輪藥品集中招標采購,醫藥制造業行業洗牌或已來臨。該機構認為,在以上背景下,藥企有能力、有意愿、有訴求去進行智能制造升級改造。
 
  傳統藥企向智能制造方向轉型,一方面有利于幫助藥企從傳統批次生產向連續化生產模式轉變,提高生產效率,縮短產品工藝研制周期;另一方面,也能夠降低產品不良品率與能耗,從而降低企業的整體運營成本。
 
  近年來,不少藥企的車間都能看到智能制造轉型的身影。例如,在綠葉制藥的無菌注射劑智能工廠,該項目引進并實施了MES、LIMS和QMS等信息化管理系統智能制造技術,針對GMP對無菌注射劑生產過程人為差錯、交叉污染等無菌化要求,通過對制藥裝備和工藝有效銜接與融合,在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項無菌控制技術攻關基礎上,實現了對無菌制劑產品制造、檢驗等環節的數字化、智能化管理與控制,更大程度提升了產品質量管理水平和臨床用藥安全性,實現了生產過程的自動化、智能化、信息化。
 
  揚子江藥業在車間智能化生產方面,例如公司旗下龍鳳堂的中藥前處理,在生產線配備除塵系統,做到粉塵零排放、環境零污染;車間的自動化系統能夠與物流系統無縫銜接,從原藥材出庫、經洗潤切烘生產線再到凈藥材存儲實現了全程自動化;整個生產,全過程在線監測和全過程數據采集以及視頻監控。
 
  再比如,在九芝堂的中藥固體制劑智能工廠,新模式的應用明顯改變了該公司以前制藥依靠人的經驗,大幅提升了工作效率大幅提升,產品質量也更穩定。
 
  對于藥企智能制造轉型,業內認為,在工業4.0、新基建、智能制造等大力推動下,這種轉型方向已成為一大趨勢。不過需要注意的是,國內藥企在信息化投入等方面的水平還亟待提高。有數據顯示,全國4000多家藥品生產企業中,完全采用計算機控制的不足5%,大部分企業采用的仍是半自動和人工化生產技術,使得藥品的可控性低,質量也難以保持穩定一致。
 
  析其背后的原因,主要是由于制藥傳統行業具備特殊性,長期以來都存在企業規模小、數量多、產品多且技術水平低、管理水平低等的現象,造成整個行業在生產、經營和管理等方面的自動化水平、信息化水平都處于比較落后的狀態。“雖然目前也有一些藥企在設備供應商的幫助下,開始對部分設備單元的通訊和數據采集,以及對部分批過程的控制進行探索,但多是局部的,并未能真正實現藥品生產過程的自動化批控制和制造執行。”
 
  總的來看,雖然制藥企業智能制造方向標已定,但藥企在藥品生產“信息化與工業化的深度融合”和全生產鏈實現“智能化”的道路上還需要歷經很多艱難。
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